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更新日期2016-12-10 09:03
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藥品注冊證有效期是多久?藥品注冊證過期怎么辦?CIO合規(guī)保證組織提供藥品注冊咨詢辦理服務(wù),是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值,為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺。藥品注冊咨詢服務(wù)讓您盡快完成藥品注冊。
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司,提供藥品注冊咨詢服務(wù),輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行藥品注冊,取得藥品注冊證。
一、藥品注冊證有效期?
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。
二、藥品注冊證有效期到了怎么辦?
有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請?jiān)僮浴K幤吩僮詴r(shí),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿,未申請?jiān)僮曰蛘呓?jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊的規(guī)定的,注銷其藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
三、廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司的服務(wù)范圍:
1、國內(nèi)藥品注冊代理
2、進(jìn)口藥品注冊代理
3、保健食品注冊代理
4、新中藥材、飲片注冊代理
5、OTC 藥品注冊代理
6、醫(yī)保藥品申請代理
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司,提供專業(yè)藥品注冊咨詢服務(wù),幫助企業(yè)獲得藥品注冊證。
廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司(原廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司),幫助您更快完成藥品注冊,服務(wù)詳情請進(jìn)入微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進(jìn)行咨詢。
如何開展藥品注冊?如何順利辦理藥品注冊批準(zhǔn)文號?
您是否面對一大堆復(fù)雜的藥品注冊資料目錄而無從下手?
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供藥品注冊申報(bào)工作,幫您順利通過藥品注冊工作:
一、全程咨詢代理
全程咨詢代理藥品注冊的申報(bào)工作。
根據(jù)您擬注冊藥品的基本信息,我們提供全套藥品注冊咨詢服務(wù),幫助您順利完成藥品注冊整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù),包括對藥品進(jìn)行注冊可行性分析,制定藥品注冊可行性方案,藥學(xué)研究,生產(chǎn)工藝研究,工藝驗(yàn)證,藥品標(biāo)準(zhǔn)起草制定,藥品穩(wěn)定性研究,藥理毒理研究,藥效學(xué)試驗(yàn),藥理研究等藥品注冊資料的整理準(zhǔn)備工作,整理全套注冊資料,安排產(chǎn)品檢驗(yàn),遞交注冊申請,輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗(yàn)收檢查,注冊檢驗(yàn),復(fù)核等注冊申報(bào)全部工作。
二、部分代理申報(bào)
1.注冊咨詢服務(wù):制定藥品注冊的可行性方案,指導(dǎo)您開展藥品注冊的所有工作,整理所有注冊資料,提交注冊申請,跟進(jìn)藥審中心注冊審評,最終取得注冊證書。
2.部分申報(bào)手續(xù):就您某個(gè)藥品注冊薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù),包括藥學(xué)研究,生產(chǎn)工藝研究,工藝驗(yàn)證,藥品標(biāo)準(zhǔn)起草制定,藥品穩(wěn)定性研究,藥理毒理研究,藥效學(xué)試驗(yàn),藥理研究等等。
3.藥品注冊可行性審核,根據(jù)你擬注冊品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊可行性審核,提出注冊成功可行性,注冊難點(diǎn)及解決建議。
國健醫(yī)藥咨詢注冊優(yōu)勢:
1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事藥品注冊的人士組成的咨詢隊(duì)伍,深入領(lǐng)會(huì)國家藥品注冊政策精髓。
2、專業(yè)研究藥品市場的趨勢,聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥品品種。
國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品
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