GSP認證需要什么手續？CIO在線提供GSP認證咨詢服務，GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02

一、GSP認證相關條例文件
包括了國家藥品監督管理局GSP認證的有關法律法規。

二、國家1-5批非處方藥目錄
按照國家藥品監督管理局發布的1-5批非處方藥目錄給藥品分類管理。 

三、GSP認證文件 
1、認證資料總索引目錄
2、GSP認證申報資料（詳細見申報資料目錄）
3、考試題庫（包括：GSP實戰測試題、保管員、養護員、采購員、驗收員、營業員、專職質量管理員、綜合試題等，以這些題作為平時的培訓學習資料，收集到個人的個人培訓檔案里）。
4、企業檔案（詳細見企業檔案目錄）
5、生化藥品申請資料（如變更經營范圍，增加生化藥品時用）
6、相關報告 包括：

（1）自查報告
（2）工作匯報（現場檢查時企業負責人的匯報資料）
（3）不合格項目報告（現場檢查通過后由專職質量管理員協同企業負責人寫的整改報告）。
7、相關標簽 包括：

（1）文件夾的封面標簽（打印成小條貼在文件夾、袋上）
（2）服務公約（打印裝鏡框掛在墻壁上）
（3）近效期藥品警示牌（掛在藥店醒目的位置）
（4）工作人員一覽表（打印裝鏡框掛在墻壁上）
（5）標簽：生石灰、易串味藥品專柜、處方藥、非處方藥、非藥品專柜、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、皮膚科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、婦科用藥、外科用藥、外用藥專柜a.皮膚科外用藥b.五官科外用藥c.婦科外用藥d.外科外用藥（刻字或打印貼到相應的柜臺上）
8、庫房的標簽包括：
（1）三色四區（待驗區黃色、合格區綠色、退貨區黃色、不合格區紅色，用地標線劃分。）
（2）生石灰、易串味藥品專柜、非藥品專柜、兒科用藥、神經系統用藥、骨傷科用藥、五官科用藥、消化系統用藥、內科用藥、皮膚科用藥、維生素與礦物質用藥、呼吸系統用藥、婦科用藥、外科用藥、外用藥專柜a.皮膚科外用藥b.五官科外用藥c.婦科外用藥d.外科外用藥（打印或做小牌子貼到相應的位置）
9、庫房硬件：配置澄明度燈檢箱、待驗臺、干濕溫度計、冰箱、空調、貨柜、鼠夾、生石灰桶、滅火器、換氣扇。
10、庫房軟件資料：驗收記錄、退貨記錄、出入庫記錄、保管養護記錄、干濕溫度記錄、近效期藥品警示牌、澄明度驗收標準、西藥驗收標準、夏、秋防計劃。
11、門店硬件：干濕溫度計、冰箱、空調、貨柜（全封閉推拉玻璃）、鼠夾、生石灰桶、咨詢臺、飲水機、滅火器、換氣扇、條椅。
12、門店軟件資料：近效期藥品警示牌、服務公約、工作人員一覽表、相關記錄、夏、秋防計劃。
四、相關表格（包括GSP認證的60多套表格）

五、相關醫藥信息（自己從報紙等媒體收集的醫藥信息）

六、GSP認證的制度程序（包括帶中藥、西藥、中西藥的制度程序）

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2. 如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路？

3. 在GSP認證過程中，如何避免硬件設計上的缺陷？

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1.符合GSP認證要求的組織機構設置；

2.符合GSP認證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎知識培訓；

5.GSP迎檢培訓；

6.GSP模擬認證；

7.GSP認證申報材料。

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