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英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

外觀：白色粉末，無毒、無臭，微甜

CAS：182410-00-0

分子式：C42H70O35?（C4H8SO3Na）n

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：USP40、EP9.6

磺丁基倍他環(huán)糊精又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價(jià)復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良?xì)馕兜取?nbsp;

目前已應(yīng)用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對(duì)于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

我們的優(yōu)勢(shì)：

1. 及時(shí)回復(fù)、發(fā)貨迅速，如果您需要的話我們可以隨時(shí)給你提供免費(fèi)的樣品。

2. 公司產(chǎn)品羥丙基倍他環(huán)糊精質(zhì)量高、供應(yīng)穩(wěn)定，產(chǎn)品符合《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求。磺丁基倍他環(huán)糊精鈉符合美國(guó)藥典。

3. 可以根據(jù)客戶的要求定制產(chǎn)品

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項(xiàng)目	標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定	檢驗(yàn)結(jié)果
【鑒別】
A.紅外光譜檢查	紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。	一致
B.含量測(cè)定	樣品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。	一致
C.取代度	符合平均取代度項(xiàng)下要求	符合
D.鑒定測(cè)試	鈉鹽鑒別	呈正反應(yīng)
【檢查】
含量	95.0%～105.0%	103.83%
【雜質(zhì)】
重金屬	<5ppm	<5ppm
倍他環(huán)糊精	<0.1%	未檢出
1,4-丁烷磺內(nèi)酯	<0.5ppm	<0.5ppm
氯化鈉	<0.2%	0.002%
4-羥基丁烷-1-磺酸	<0.09%	未檢出
雙（4-磺丁基）醚二鈉	<0.05%	未檢出
【特殊實(shí)驗(yàn)】
細(xì)菌內(nèi)毒素	應(yīng)符合相關(guān)要求	<10IU/g
微生物限度	好氧微生物總數(shù)<1000cfu/g	<10cfu/g
	霉菌和酵母菌總數(shù)<100cfu/g	<10cfu/g
	大腸桿菌不得檢出	未檢出
溶液的澄清度	見 USP40-NF35	符合
平均取代度	6.2-6.9	6.32
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉峰 IX 的限度范圍、檢測(cè)結(jié)果
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉峰 I-X	限度范圍（% 峰面積）	檢測(cè)結(jié)果（% 峰面積）
I	0-0.3	0.04
II	0-0.9	0.04
III	0.5-5.0	2.25
IV	2.0-10.0	7.56
V	10.0-20.0	15.5
VI	15.0-25.0	22.54
VII	20.0-30.0	25.85
VIII	10.0-25.0	18.14
IX	2.0-12.0	6.99
X	0-4.0	1.08
PH	4.0–6.8	6.1
水分	<10%	5.89%

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