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口碑好的IATF16949認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證需要保留的文件化信息有哪些,如:保留了質(zhì)量手冊、程序文件。以下為IATF16949:2016在ISO9001:2015基礎(chǔ)上增加的有關(guān)文件化的信息
一、4.3.1刪除8.3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求必須是合理的且保持文件化信息。
二、4.4.2必要時,組織應(yīng):
a)保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;
b)保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。
三、5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施,保留授權(quán)人員的文件化信息;
四、6.1.2.2應(yīng)急計劃;
五、7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析,記錄應(yīng)保持顧客接受替代方法(見9.1.1.1);
六、7.1.5.2測量溯源對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。
七、7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄;
八、7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。
九、7.2.1培訓(xùn)組織應(yīng)建立并保持文件化過程,識別培訓(xùn)需求及意識(見7.3.1)并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。
十、7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件(保留手冊和程序文件);
十一、7.5.3.2.1記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程;
十二、7.5.3.2.2工程規(guī)范組織應(yīng)保留每一更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄;
十三、8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審當(dāng)顧客采用正式的評審來批準(zhǔn)
8.2.3.1中所述的要求偏離時,組織應(yīng)保留文件化的棄權(quán)(參見上面的注)。
十四、8.3.2.2設(shè)計和開發(fā)策劃-培訓(xùn)
十五、8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程
十六、8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改,對于嵌入式軟件的產(chǎn)品,組織應(yīng)將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。
十七、8.4.2.1控制類型和程度,組織應(yīng)有文件化的過程來選擇采用的控制的類型和程度,以外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)、外部顧客的要求。
十八、8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件組織應(yīng)要求汽車SPICE供方的自我報告,或提交的等效的作為供方體系能力的證據(jù)。
十九、8.4.2.4.1二方審核,二方審核報告的記錄應(yīng)得到保留。
二十、9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量,組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。
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