實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局

GMP實(shí)驗(yàn)室由細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室組成，對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定。

嚴(yán)格培養(yǎng)機(jī)制

中心需建立一整套完善的自體免疫細(xì)胞培養(yǎng)體系，從外周血液樣本采集到免疫細(xì)胞的分離，從細(xì)胞計(jì)數(shù)到培養(yǎng)，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)度、細(xì)胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過嚴(yán)格的觀察、記錄，從而保證細(xì)胞質(zhì)量良好。

高端設(shè)備配置

GMP實(shí)驗(yàn)室擁有流式細(xì)胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機(jī)、液氮裝置、血細(xì)胞自動(dòng)分離機(jī)、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等系列可進(jìn)行細(xì)胞采集、培養(yǎng)以及檢測(cè)的醫(yī)學(xué)設(shè)備，確保所制備細(xì)胞經(jīng)各項(xiàng)免疫功能檢測(cè)及細(xì)菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測(cè)，均達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

GMP實(shí)驗(yàn)室裝凈化修建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：

（1）滿足生產(chǎn)工藝對(duì)建筑設(shè)計(jì)的要求，實(shí)現(xiàn)高性能的制造空間與設(shè)施

在對(duì)工業(yè)凈化廠房進(jìn)行總圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、平面布置、剖面設(shè)計(jì)時(shí)必須充分的考慮場(chǎng)地的合理利用和滿足工藝生產(chǎn)的要求。

在對(duì)凈化室的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，必須處理好凈化區(qū)域與其相關(guān)輔助區(qū)域的關(guān)系

（2）實(shí)現(xiàn)能夠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的設(shè)施，節(jié)約能源、易于維護(hù)、降低造價(jià)

在對(duì)潔凈室的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，必須對(duì)生產(chǎn)工藝、凈化空調(diào)以及公用動(dòng)力設(shè)施的空間組成進(jìn)行有效利用，做到面積省、減少能量消耗和紡織污染或交叉污染等。

凈化室建筑設(shè)計(jì)，必須確保凈化室內(nèi)清潔、易清掃，防止內(nèi)外污染，防止微粒生產(chǎn)滯留和積存。

（3）應(yīng)使用可靠性能高的運(yùn)行設(shè)施

凈化室建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)確保建筑設(shè)備安全運(yùn)行，當(dāng)一旦出現(xiàn)事故后，確保人員、財(cái)產(chǎn)安全。

主體結(jié)構(gòu)應(yīng)具備同潔凈室內(nèi)的工藝裝備水平，建筑處理和轉(zhuǎn)世水平相適應(yīng)的等級(jí)水平，凈化廠房的耐久性，耐火能力，裝修應(yīng)與裝備水平相互協(xié)調(diào)，使長(zhǎng)期發(fā)揮作用。

凈化廠房?jī)?nèi)通常還應(yīng)配備產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)輔助房間，人員凈化和物料凈化用房間、公用動(dòng)力設(shè)施用房等，因此凈化室建筑設(shè)計(jì)必須協(xié)調(diào)好、安排好凈化廠房的平面、空間布置，盡量做到大限度的利用空間。